当前位置:首页 >> 中药常识

研发折戟药药先后在肝细胞癌栽跟头浅析力量

2021-06-04 07:06 来源:陆丰中医药门户网站

研发折戟!K药O药先后在肝细胞癌栽跟头 浅析免疫疗法的现状

女明星的红毯最爱发型 2019年6月24日,百时美施贵宝迎来黑色星期一,重磅临床试验CheckMate-459失败,O药 vs 索拉非尼未给肝细胞癌患者带来显著的总生存期获益,HR=0.85; p=0.0752。这是继Checkmate-026后,O药的又一次重挫。毫无疑问,百时美施贵宝对该临床试验寄予厚望,结果一公布BMS市值便开跌,虽然这一备受关注的临床试验仍是失败,但是O药为代表的免疫疗法在肝癌适应症上的探索仍是极有意义的一件事!2019年以来,已有多个PD-(L)1单抗在重磅3期临床试验中失败,具体到肝细胞癌适应症,K药KEYNOTE-240在肝细胞癌二线治疗,O药CheckMate-459在肝细胞癌一线治疗失败。

本文关注CheckMate-459,简单汇总O药失败的那些重磅3期临床试验。

一、CheckMate-459:肝细胞癌一线治疗

O药高开低走,当初凭借广泛的适应症,销售额连年大涨,但是由于后续肺癌适应症拓展不顺利,销售额增长急速放缓!毫无疑问,CheckMate-459是O药极为关注的一个临床适应症拓展,希望凭其挽回颓势。

2019年以来,已有多个PD-(L)1单抗在重磅3期临床试验中失败:

1. K药,KEYNOTE-240,肝细胞癌二线疗法失败;

2. K药,KEYNOTE-119,三阴乳腺癌适应症失败;

3. K药,KEYNOTE-062,一线胃癌失败;

4. O药,CheckMate-498,胶质母细胞瘤失败;

5. O药,CheckMate-459,肝细胞癌一线失败。

二、K药 VS O药:K药将荣膺下一代药王

2019年06月04日,Evaluate Pharma发布《World Preview 2019, Outlook to 2024》,并预测,2024年,由于全球生物类似药的陆续上市,修美乐全球销售额将受到全面冲击,交出\"全球药王\"荣冠!同时,可瑞达全球销售额预计会突破170亿美元,5年复合增长率15%,届时可瑞达将会取代修美乐,荣膺下一代药王!

O药失败的几个关键临床试验

2019年起,由于K药已经顺利攻下了肺癌适应症,可瑞达在PD-(L)1单抗领域已经占据绝对优势地位,K药将会完全超越O药。

O药:肺癌适应症一线治疗仍未开寸土!

Checkmate-026:不幸失败 元气大伤

Opdivo希望凭借Checkmate-026一举拿下PD-L1 ≥ 5%患者,但是,临床数据表明:Opdivo vs 化疗,总生存期14.4月 vs 13.2月,无显著性差异。

后续的分析指出,Checkmate-026与Keynote-042/24有两处是不同的,1. Opdivo的PD-L1表达量检测是基于 antibody,Keytruda是基于PD-L1 IHC 22C3 pharmDx Kit;2. 另外,Checkmate-026试验中,化疗组中60%疾病进展患者接受了Opdivo治疗,这无疑影响了评估结果。

Checkmate-227: 肿瘤突变负荷仍是饱受质疑

Checkmate-227提出一个全新概念,肿瘤突变负荷,数据显示高肿瘤突变负荷确实显示出无进展生存期获益,但是肿瘤突变负荷与临床获益的关联性仍需进一步确认,主要有2点:

1. Opdivo+伊匹单抗组招募入组患者仅139例,与入组目标相去甚远;

2. 低肿瘤突变负荷组TMB 10 mut/Mb,患者PFS获益是相近的,Opdivo+伊匹单抗vs 化疗,23% vs 22%

因此,EMA要求百时美施贵宝补充低肿瘤突变负荷组TMB 10 mut/Mb患者总生存期分析材料,同时FDA将Opdivo+伊匹单抗sBLA审评周期。

Checkmate-227支持完成审批仍是存在风险的,但是即便Opdivo+伊匹单抗能够顺利收获一线疗法,Opdivo在肺癌一线中位置扔比较尴尬,尤其是患者肿瘤突变负荷的确定。

O药:一起期待一线胃癌结果Checkmate-649!

O药虽已经没有赶超K药的机会和能力,但是O药仍旧是一款商业化极为成功的药物,同时药物也给多个类型癌症患者带来创新免疫疗法。

2019年,Opdivo值得关注的几个地方

主要是227试验,Opdivo+chemo vs chemo的生存期数据;

9LA试验,Opdivo+yervoy+chemo 生存期数据;

Opdivo联合伊匹单抗用于一线治疗(鳞状/非鳞状)NSCLC患者;

最后一起期待Checkmate-649一线治疗胃癌临床试验数据。

关于免疫疗法

肿瘤免疫治疗就是通过重新启动并维持肿瘤-免疫循环,恢复机体正常的抗肿瘤免疫反应,从而控制与清除肿瘤的一种治疗方法。包括单克隆抗体类免疫检查点抑制剂、治疗性抗体、癌症疫苗、细胞治疗和小分子抑制剂等。

白城哪里治疗白癜风福州宫颈糜烂治疗费用广州包皮包茎哪家好中山白癜风医院哪家好
邵阳白癜风医院哪里较好
济南治疗白癜风医院
相关阅读
  • 路灯市场潜力无限永恒

    LED路灯市场潜力无限 他是一本帮助玩家在ACC《仙落凡尘》里面快速升级的法宝!  冲榜宝典第一张:升级篇  作为一个手头上有些许小钱的玩家【建材】LED路灯行业陆续获得国家及地方政府的强大支持,未来...

    2021-07-20中药常识阅读全文
  • 调光方法力量

    LED调光方法 这个场馆将被改造调光是照明系统非常常见的功能。对于白炽灯来说,它可以以低成本轻易实现。LED灯具的调光却存在一定难度,但对于建筑师和住宅用户来说,在转换到LED照明时可不愿失去调光控制...

    2021-07-20中药常识阅读全文
  • 行业为何处于重要十字路口看光明未来力量

    李某欧等人交代led行业为何处于重要十字路口 看光明未来 尽管LED在2005的市场增长下降但仍然有一个光明的未来。 市场调查iSuppli公司在经过连续三年有两们数增长后,在固态照明行业的扩张率在2005年下降了5.8%和...

    2021-07-20中药常识阅读全文
  • 节能灯的主要优势有哪些力量

    LED节能灯的主要优势有哪些? LED的耗电量仅为传统灯泡的1/10,使用寿命却是传统灯泡的100倍。与广泛应用于道路、车站、广场等公共场所照明的高压钠灯相比,LED路灯的功耗只是高压钠灯的40%~50%。LED路灯100瓦相当...

    2021-07-20中药常识阅读全文
  • 竞争更需要关注个性化产品力量

    LED竞争更需要关注个性化产品 作者:【建材】我的一位朋友较近正准备为他新装修的房子选购全套家电,来跟我讨论买些什么产品好。对于电视的选择,这位朋友就有疑惑了,到底LCD与LED有什么不同,为什么刚觉得LCD电...

    2021-07-20中药常识阅读全文
  • 玻璃迎接科技个性化玻璃新时代力量

    LED玻璃迎接科技个性化玻璃新时代 台湾宝创科技有限公司推出的S型LED弯玻璃产品,规格为1400mm×2000mm,进一步丰富了LED玻璃(亦称发光玻璃)的产品线。LED玻璃是台湾宝创科技有限公司旗下的主打产品。 LED玻璃运用...

    2021-07-20中药常识阅读全文